Государственная регистрация лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Государственная регистрация лекарственных средств для животных и кормовых добавок проводится на основании Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Федерального закона от 14.05.1993 г N 4979-ФЗ "О ветеринарии", Постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 г №679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг", Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных приказом Минсельхоза России №48 от 01.04.2005 г, Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 и является обязательной для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Государственной регистрации подлежат:

• новые лекарственные средства для животных;
• новые кормовые добавки;
• новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств для животных;
• новые комбинации зарегистрированных ранее кормовых добавок;
• лекарственные средства для животных, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
• кормовые добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
• воспроизведенные лекарственные средства для животных;
• воспроизведенные кормовые добавки.

Государственную регистрацию лекарственных средств для животных и кормовых добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения Федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (далее - ФГУ "ВГНКИ") в течение 6 месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных. Регистрационное удостоверение на каждую форму (лекарственную) лекарственного средства для животных или кормовой добавки выдается сроком на 5 лет.